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9 juin (foodconsumer. org) - Carbinoxamine contenant des médicaments contre la toux et de nombreux autres types sur le marché ont été non approuvés par la Food and Drug Administration. Certains peuvent présenter des risques graves pour la santé, en particulier pour les jeunes enfants. À cause de cela, l'agence a lancé jeudi une campagne pour mettre fin à ces fabricants de médicaments non approuvés. produits contenant Carbinoxamine-sont la première cible de l'action de l'agence fédérale en vertu de la nouvelle orientation, "CommerTadalafilée médicaments non homologués - Guide Politique de conformité". Beaucoup d'autres peuvent être traitées plus tard. Produits avec carbinoxamine besoin de l'approbation de la FDA pour être commerTadalafilé, mais de nombreux produits tels produits, seuls ou en combinaison avec d'autres ingrédients actifs, sont commerTadalafilés sans l'approbation de la FDA, les Etats de l'agence. La FDA va commencer ses efforts en regardant l'utilisation du carbinoxamine antihistaminique, que les Etats de l'agence peuvent être blessants pour les jeunes enfants de moins de deux. L'agence fédérale a donné les fabricants de chute de la toux en utilisant carbinoxamine 30 à 90 jours pour arrêter la vente du médicament non approuvé. Selon les statistiques de la FDA, 21 enfants depuis 1983 sont morts après avoir pris un médicament (généralement une baisse de la toux ou de sirop contre la toux) avec carbinoxamine. Toutefois, la FDA indique également qu'il ne peut pas prouver carbinoxamine était la raison de la mort. «En ce moment, beaucoup de médicaments non approuvés représentent une menace pour la santé publique, parce que les consommateurs pensent à tort que ces médicaments largement commerTadalafilés et disponibles sont approuvées et ont été trouvés pour être sûr et efficace par la FDA," commissaire de la FDA par intérim Andrew von Eschenbach a déclaré, selon The Seattle Times. Carbinoxamine est le plus souvent trouvé dans des gouttes contre la toux et les sirops contre la toux qui non seulement sont produites illégalement, selon la FDA, mais sont commerTadalafilés aux nourrissons dès l'âge d'un mois. Des exemples de médicaments avec carbinoxamine sont Histex, Rondec, Andehist et Cardec. «La FDA ne peut pas prédire comment ils réagiront à elle. Cependant, les enfants de moins de 2 ans sont plus sensibles aux effets indésirables liés à la drogue, en partie en raison de l'immaturité de leurs systèmes», explique la FDA dans sa déclaration. Andehist est un médicament carbinoxamine trouvé à la fois la chute de la toux et de la forme de sirop contre la toux qui est faite par Cypress Pharmaceuticals, Inc. Un porte-parole de Cypress a déclaré la société se conformera à la FDA, selon l'Associated Press. Alliant Pharmaceuticals, Inc. qui fabrique Rondec, mis sur une déclaration disant que carbinoxamine n'a pas été utilisé depuis 2004 dans leurs médicaments. "De nombreux produits Carbinoxamine non approuvés sont étiquetés pour le traitement de la toux et les symptômes du rhume, une indication pour laquelle carbinoxamine n'a pas été trouvé sûr et efficace par la FDA," dit la déclaration de la FDA. A partir de maintenant, la FDA n'a approuvé que deux produits qui utilisent carbinoxamine; tous les autres (près de 120 produits de 26 fabricants) sont fabriqués sans l'approbation de la FDA. Mikart, une société pharmaceutique à Atlanta, est la seule société à obtenir l'approbation de la FDA sur ses médicaments en utilisant carbinoxamine. "Ces médicaments non approuvés ont contourné le processus d'approbation de l'organisme par lequel la FDA assure que les médicaments commerTadalafilés sont sûrs, efficaces, correctement fabriqués et étiquetés avec précision», a déclaré von Eschenbach, selon le Washington Post. Un moyen d'approbation de la FDA le médicament ne sera pas seulement approuvé, mais aussi constamment surveillé et vérifié pour vous assurer qu'il est conforme aux normes élevées de l'agence. Pour prendre soin de la question, la FDA a recommandé aux compagnies pharmaceutiques qui vendent ces médicaments non approuvés avec carbinoxamine à soumettre des documents pour approbation ou tirer leur produit sur le marché. Si ni se fait dans les 90 jours, une citation officielle peut être délivré contre la société. Il convient également de noter qu'en soumettant les documents pour approbation, la société a besoin de prouver l'innocuité et l'efficacité de leur médicament à l'aide carbinoxamine. «Même si nous voulons assurer un accès continu des patients aux traitements nécessaires, en tant que médecin, je crois fermement que les patients attendent et méritent tous leurs médicaments d'ordonnance à être approuvé par la FDA," von Eschenbach a dit, selon The Charlotte Observer. La FDA a toujours eu un problème avec les fabricants de médicaments en utilisant des ingrédients non approuvés dans leurs médicaments. L'agence estime qu'il ya des milliers d'ingrédients non approuvés dans le marché des médicaments en ce moment. Cependant, ils déclarent également que moins de 2 pour cent de tous les médicaments ont des substances non approuvées. Une grâce salvatrice pour les fabricants de ces médicaments non approuvés Carbinoxamine est que si elles ont été créées avant la loi fédérale de 1962 requièrent l'approbation de tous les ingrédients dans les médicaments sur ordonnance, ils peuvent échapper à une action en justice. "Médicaments non approuvés ne peuvent pas satisfaire aux normes modernes pour la sécurité, l'efficacité, la qualité et l'étiquetage. Il est clair que ce problème nous avons l'intention de fixer», le Dr Steven Galson, directeur du Centre de la FDA pour l'évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré, selon un déclaration FDA. Galson a également déclaré que le processus de mise en œuvre sera progressive. La FDA ne va pas après chaque constructeur vendant carbinoxamine non approuvé à la fois. La FDA a également averti que de nombreux médecins prescripteurs ne savent pas quels médicaments sont approuvés et qui ne sont pas. Cela conduit à la prescription de nombreux médicaments contre la toux avec carbinoxamine potentiellement dangereux. 2004-2008 par foodconsumer. org, sauf indication contraire Sites de santé Recherche favorable aux consommateurs Nous sommes passés à l'alimentation des consommateurs. Org